气相色谱仪-液相色谱仪厂家-南京科捷检测科技发展有限公司

环氧乙烷的检测方法



顶空气相色谱法是环氧乙烷检测最简单最准确的方法,适用于各类药厂,医疗器械厂商,各级检测机构。

 

检测流程

样品制备――顶空进样器进样――GC分析――色谱工作站――数据输出

 

标准溶液配制:

分析天平通过称重法准确称取适量的环氧乙烷约0.1 g于10 mL容量瓶中,用纯水定容至10 mL,将上述配置好的母液,吸取适量稀释成1 ug/g、2 ug/g、4 ug/g、6 ug/g、10 ug/g,分别吸取1 mL至20 mL顶空瓶中待测。

 

样品制备:

随机选取待检样,从待检样上取出1 g(最好与人体直接接触面)于20 mL顶空瓶中,加入1 mL纯水,加盖静置4 h或震荡0.5 h待测。

 

环氧乙烷检测分析:

将仪器打开等待所有条件准备就绪后,将上述配好的标准溶液依次按同样的间隔时间放入顶空进样器加热15min后进样收集数据制作标准曲线,计算出峰面积和浓度的线性方程。

待测样品处理步骤同标准样品方法,溶液加热15 min后进样,采集数据即得到峰面积,然后将峰面积代入线性方程算出对应的浓度,该浓度即为环氧乙烷残留量。与表1核对结果的要求程度。

 

 

1:三种医疗器械环氧乙烷最大允许值

 

 

平均日剂量

前24 h

前30 d

一生中剂量

短期接  触器械

EO

≤4 mg

ECH

≤9 mg

长期接  触器械

EO

≤2 mg

≤4 mg

≤60 mg

ECH

≤2 mg

≤9 mg

≤60 mg

持久接  触器械

EO

≤0.1 mg

≤4 mg

≤60 mg

≤2.5 g

ECH

≤0.4 mg

≤9 mg

≤60 mg

≤10 g

 

 

科捷环氧乙烷检测气相色谱仪

GC5890N是一款技术成熟、性能稳定的气相色谱仪。仪器检出限低,重复性好,在医疗器械之外的其他行业也被广泛应用,具有良好的口碑。具有开机自诊断功能、秒表功能(方便流量稳定)、运转定时器功能、停电储存保护功能、键盘锁定功能、抗电源突变干扰功能、网络化数据通讯及远程控制功能,方便实验人员操作。

配备DK300A顶空进样器检测环氧乙烷省略了繁琐的前处理步骤,是一种适宜低沸点萃取的合理设备。萃取率高,结果准确,容易操作。


科捷分析仪器有限公司提供专业的环氧乙烷应用方案,帮助实现医疗器械环氧乙烷残留的快速检测,欢迎广大检测人员来电咨询。




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