医疗器械中环氧乙烷(EO)检测仪
一. 概述:环氧乙烷(EO)被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷(EO)检测解决方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中EO含量。医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱方案仪器配置合理、操作简单、结果可靠,是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。
二. 检测指标:环氧乙烷(EO)
三. 仪器配制:
气相色谱仪GC5890N、顶空进样器DK300、气体发生器、非极性色谱柱
四. 试剂:环氧乙烷(EO)准品
五. 实验条件:
柱温:80℃、汽化室:150℃、 FID:200℃
顶空进样器:样品加热80℃,阀箱80℃,管路120℃
六. 操作过程:顶空进样,进样量1mL
七.图谱:
八. 参考依据:GB15980-2009,GB/T 14233.1-2008
九.仪器配置:
序号 |
产品名称 |
型号/规格 |
数量 |
1 |
气相色谱仪(FID、毛细管进样系统、程序升温、后开门 ) |
GC5890N6891 |
1台 |
2 |
自动顶空进样器 |
DK-300HS50 |
1台 |
3 |
空气发生器 |
KJA-2L |
1台 |
4 |
氢气发生器 |
KJH-300 |
1台 |
5 |
高纯氮气(含减压阀) |
40L纯度99.999% |
1瓶 |
6 |
色谱工作站 |
KJ5890 |
1套 |
7 |
专用色谱柱 |
聚乙二醇为固定液30m*0.32mm |
1根 |
8 |
EO标准品 |
|
1瓶 |
9 |
电脑和打印机 |
|
1套 |
10 |
气体净化器 |
|
1套 |