医疗器械中环氧乙烷(EO)检测仪
一. 概述:环氧乙烷(EO)被用于医疗设备的消毒,但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产
和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷(EO)检测解决方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医
疗设备中 EO 含量。医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱方案仪器配置合理、操作简单、结果可靠,是
医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。
二. 检测指标:环氧乙烷(EO)
三. 仪器配制:
气相色谱仪 GC5890N、顶空进样器 DK300、氮氢空一体机、非极性色谱柱
四. 试剂:环氧乙烷(EO)准品
五. 实验条件:
柱温:80℃、汽化室:150℃、 FID:200℃
顶空进样器:样品加热 80℃,阀箱 80℃,管路 120℃
六. 操作过程:进样量 1mL,内标法分析
七.图谱:
八. 参考依据:GB15980-2009,GB/T 14233.1-2008
九.仪器配置:
序号 产品名称 型号/规格 数量
1 气相色谱仪(FID GC5890N6891 1台
毛细管进样系统、程序升温、后开门 )
2 自动顶空进样器 DK-300HS50 1台
3 空气发生器 KJA-2L 1台
4 氢气发生器 KJH-300 1台
5 高纯氮气 纯度 99.999% 1瓶
6 色谱工作站 KJ5890 1套
7 专用色谱柱 30m*0.32mm 1根
8 EO 标准品 1瓶
9 电脑和打印机 1套